Entradas

Mostrando entradas de junio, 2015

Dispositivos móviles: deporte vs salud

Imagen
LA FDA REDACTA UN DOCUMENTO CON LAS BASES QUE DIFERENCIAS DISPOSITIVOS EN SALUD vs DISPOSITIVOS DEPORTIVOS La FDA habla siempre de dos categorías diferentes para los dispositivos enfocados al bienestar y que se encuentran fuera de la regulación de la FDA: El primer grupo de dispositivos son  aquellos que no hacen ninguna referencia a enfermedades o condiciones físicas y se limitan a hacer afirmaciones más generales . Por sí solas, las declaraciones sobre el control del peso, condición física, la relajación o el manejo del estrés, la agudeza mental, la autoestima, la gestión del sueño, o la función sexual no son susceptibles de regulación. El segundo grupo de dispositivos son  aquellos que hacen referencia a enfermedades o condiciones físicas específicas , pero lo hacen de dos maneras específicas. O bien  para reducir el riesgo  de ciertas enfermedades o condiciones físicas o bien  para ayudar a vivir mejor  con dichas enfermedades o condiciones físicas. E